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企業(yè)動態(tài)
藥用GMP烘箱性能的有效驗證，解除新用戶疑慮
更新時間：2021-09-24 點擊次數(shù)：1555次
隨著各類中藥材應(yīng)用越發(fā)的廣泛，藥用GMP烘箱也越來越多的被制藥類、生物科技類企業(yè)所應(yīng)用。整機符合GMP要求，溫度實行自動控制，并且有記錄儀記錄；箱體內(nèi)壁均滿焊，各種過渡處均采用圓弧過度，*。整機密封性好，*的導(dǎo)軌密封裝置，保證了整機的密封性。
藥用GMP烘箱以空氣為載體,用蒸汽或電能或熱風(fēng)爐作熱源,將從箱外進入的冷空氣經(jīng)過熱源加熱升溫后,再強制循環(huán)分層平流經(jīng)過烘盤與烘盤內(nèi)物料進行熱交換,并帶走物料蒸發(fā)產(chǎn)生的濕氣(水分),又回到熱交換器再次加熱升溫。如此多次循環(huán),當熱空氣濕含量增大到一定程度后就開啟排濕風(fēng)機,排除部分高濕熱風(fēng),補充部分低溫新的冷風(fēng),從而達到連續(xù)干燥之目的。
藥用GMP烘箱為箱式多門結(jié)構(gòu),分別配置多臺烘車。熱源可采用蒸汽加熱或者電加熱。在運行時通過箱頂部的風(fēng)機將熱風(fēng)吹入工作室,再由另一側(cè)風(fēng)道返回,構(gòu)成熱風(fēng)循環(huán),以保證箱體內(nèi)溫均勻性。
藥用GMP烘箱進行性能驗證是解除新用戶疑慮的關(guān)鍵，性能驗證主要包含兩個方面，一是電氣化控制；二是烘干效果。對于電氣化控制，我們要仔細驗證，包括對溫度的調(diào)控、風(fēng)量大小的調(diào)控等系列測試。烘干效果我們需按照客戶需求，定量定時對相關(guān)物料進行烘干測試，達到目標要求方算驗證成功。
由于是GMP標準化烘箱，我們必須確保物料在烘干后不會遭到任何的污染，且對生產(chǎn)環(huán)境不會有污染等破壞，此驗證主要通過對物料的監(jiān)測，空氣過濾器的嚴格檢查等一系列操作進行。最后我們多次記錄單批次物料烘干所需能耗，綜合判斷是否符合節(jié)能的要求。
